Thuốc điều trị mỡ máu Atorhasan 10 hộp 100 viên

Hoạt chất: Atorvastatin calci trihydrat 10,9 mg tương đương với 10mg Atorvastatin.
Tà dược: Lactose monohydrat, Calci carbonat, Natri croscarmellose, Avicel M101, Prejel PA5, Natri lauryl sulfat, Magnesi stearat, HPMC 615, HPMC 606, PEG 6000, Titan dioxyd, Talc.

- Điều trị tăng lipid huyết bao gồm:
+ Tăng cholesterol huyết.
+ Tăng lipid huyết phối hợp (hỗn hợp) (tăng lipoprotein huyết nhóm IIa và Ilb).
+ Tăng triglycerid huyết (nhóm IV).
+ Rối loạn betalipoprotein huyết (nhóm III).
+ Tăng cholesterol có tính chất gia đình dị hợp tử
- Điều trị hỗ trợ để làm giảm cholesterol toàn phần và LDL cholesterol ở các bệnh nhân tăng cholesterol huyết có tính gia đình đồng hợp tử
- Dự phòng biến chứng tim mạch ở bệnh nhân có nhiều yếu tố nguy cơ

- Bắt đầu điều trị với liều thấp nhất mà thuốc có tác dụng, sau đó nếu cần thiết, có thể điều chỉnh liều theo nhu cầu và đắp ứng của từng người bằng cách tăng liều từng đợt cách nhau không dưới 4 tuần và phải theo dõi các phản ứng có hại của thuốc, đặc biệt là các phản ứng có hại đối với hệ cơ.
- Bệnh nhân cần tuân thủ chế độ ăn kiêng ít cholesterol, trước và trong quá trình sử dụng Atorvastatin.
- Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.
Liều lượng:
Người lớn:
- Liều khởi đầu: 1 – 2 viên/lần/ngày. Những bệnh nhân cần giảm LDL - cholesterol nhiều (trên 45%) có thể bắt đầu với liểu 4 viên/lần/ngày.
- Liều duy trì: 1 – 8 viên/lần/ngày. Liều có thể được điều chỉnh trong khoảng thời gian 4 tuần đến liều tối đa là 8 viên/ngày.
Trẻ em: (từ 10 17 tuổi) tăng cholesterol huyết tăng cholesterol huyết có tính gia đình dị hợp tử, tăng lipid huyết phối hợp (hỗn hợp).
- Liều khởi đấu: 1 viên/lần/ngày.
- Chỉnh liểu nếu cần thiết, khoảng cách chỉnh liều ít nhất 4 tuần với liều tối đa là 2 viên/lần/ngày.
Khi dùng phối hợp với các thuốc khác
- Khi dùng phối hợp Atorvastatin với amiodaron, không dùng quả 20 mg Atorvastatin/ngày.
- Khi dùng phối hợp Atorvastatin với các thuốc ức chế protease điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV): (xem mục Tương tác với các thuốc khác và các dạng tương tác khác)
+ Khi dùng phối hợp với darunavit – ritonavir, fosamprenavir,
fosamprenavir + ritonavir, saquinavir + ritonavir, không dùng quá 20 mg Atorvastatin/ngày.
+ Khi dùng phối hợp với nelfinavir, không dùng quá 40 mg Atorvastatin/ngày.
+ Khi dùng phối hợp với lopinavir + ritonavir, dùng Atorvastatin thận trọng và nếu cần thiết nên dùng liều thấp nhất.
Cách dùng:
Uống liều duy nhất vào bất cứ lúc nào trong ngày, vào bữa ăn hoặc lúc đói.

- Quá mẫn cảm với Atorvastatin hay với bất cứ thành phần nào của thuốc.
- Bệnh gan tiến triển hay tình trạng tăng transaminase huyết thanh kéo dài mà không rõ nguyên nhân.
- Phụ nữ có thai hoặc dự định có thai, phụ nữ cho con bú.
- Phối hợp Atorvastatin với tipranavir – ritonavir, telaprevit

Cân nhắc theo dõi creatin kinase (CK) trong trường hợp:
+ Trước khi điều trị, xét nghiệm CK nên được tiến hành trong những trường hợp: suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bị bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/ hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có những yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ văn, khả năng xảy ra tương tác thuốc và một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt Trong những trường hợp này nên cân nhắc lợi íchỉ nguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng khi điều trị bằng Atorvastatin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị bằng Atorvastatin.
+ Trong quá trình điều trị bằng Atorvastatin, bệnh nhân cần thông báo khi có các biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu có Khi có các biểu hiện này, bệnh nhân cần làm xét nghiệm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp.
Làm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị bằng Atorvastatin và trong trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu xét nghiệm sau đó.
Kinh nghiệm điều trị Atorvastatin trong bệnh tăng lipid máu có tính đitruyền đồng hợp tử ở trẻ em còn giới hạn.

Phụ nữ có thai:
- Không dùng Atorvastatin cho phụ nữ có thai.
- Chỉ dùng Atorvastatin cho phụ nữ trong độ tuổi sinh để khi đã có biện pháp tránh thai hữu hiệu, bệnh nhân rất khó thụ thai hay đã được thông báo về khả năng gây hại cho thai nhi và chỉ trong trường hợp cholesterol máu tăng rất cao mà không đáp ứng với các thuốc khác.
- Nếu phụ nữ có thai khi đang dùng thuốc thì nên ngưng dùng thuốc và bệnh nhân cần được thông báo về khả năng gây hại cho thai nhi.
Phụ nữ cho con bú:
- Chưa rõ Atorvastatin có bài tiết qua sữa mẹ hay không.
- Do khả năng Atorvastatin có thể gây tác dụng phụ nghiêm trọng lên trẻ bú mẹ nên không dùng Atorvastatin cho phụ nữ đang cho con bú.

- Thông thường, thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
- Tuy nhiên, thuốc có thể gây hoa mắt, chóng mặt đối với một vài người. Không lái xe, vận hành máy móc hoặc làm bất cứ việc gì có tính chất nguy hiểm nếu có cảm giác hoa mắt, chóng mặt.

Phần lớn các tác dụng phụ thường nhẹ và thoáng qua
- Thường gặp: Tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, đau bụng và buồn nôn gặp ở khoảng 5% bệnh nhân; đau dấu (4 - 9%), chóng mặt (3 -5%), nhìn mờ (1 - 2%), mất ngủ, suy nhược, đau cơ, đau khớp, các kết quả thử nghiệm chức năng gan tăng hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường, ở 2% bệnh nhân, nhưng phần lớn là không có triệu chứng và hồi phục khi ngừng thuốc.
- Ít gặp Bệnh cơ (kết hợp yếu cơ và tăng hàm lượng creatin phosphokinase huyết tương); ban da; viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho
- Hiếm gặp: Viêm cơ, tiêu cơ vẫn, dẫn đến suy thận cấp thứ phát do myeglobin niệu.
- Suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn).
- Tăng đường huyết
- Tăng HbA1c

- Sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế men CYP3A4 có thể làm tăng nồng độ của Atorvastatin trong huyết tương dẫn đến tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ,
Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng Atorvastatin đồng thời với các thuốc sau: gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, niacin liều cao (> 1 g/ngày), colchicin, cyclosporin, erythromycin, thuốc kháng năm thuộc nhóm imidazol.
- Atorvastatin làm tăng nồng độ digoxin ổn định trong huyết thanh lên gần 20%. Cần theo dõi chặt chẽ nếu bệnh nhân đang sử dụng đồng thời 2 loại thuốc trên.
Dùng phối hợp với amiodaron với liều dùng quá 20 mg Atorvastatin ngày làm tăng nguy cơ tiểu cơ văn. Đối với những bệnh nhân phải dùng liều trên 20 mg Atorvastatin/ngày mới có hiệu quả điều trị, bác sĩ có thể lựa chọn thuốc statin khác (như pravastatin).
- Dùng đồng thời với thuốc ngừa thai dạng uống chứa norethindron và ethinyl estradiol làm tăng thêm sinh khả dụng các chất này lên tương ứng 30% và 20%.
Bệnh nhân đang dùng warfarin, thuốc chống đông máu, khi dùng Atorvastatin cần có sự theo dõi chặt chẽ của bác sĩ.
- Khi dùng đồng thời với các thuốc giảm acid dạ dày (kháng acid chứa magnesi và nhôm) sẽ làm giảm nồng độ Atorvastatin trong huyết tương nhưng không làm giảm tác dung ha LDL-cholesterol.
- Việc sử dụng đồng thời các thuốc hạ lipid máu nhóm statin với các thuốc ức chế protease điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) (tipranavir + ritonavir, telaprevir, lopinavir + ritonavir, darunavir + ritonavir, fosamprenavir, fosamprenavir + ritonavir, saquinavir + ritonavir, nelfinavir) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ văn, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.

- Atorvastatin là thuốc hạ lipid máu tổng hợp, có tác dụng ức chế HMG – CoA reductase làm giảm nồng độ cholesterol toàn phần, LDL – cholesterol, VLDL cholesterol đồng thời tăng nồng độ HDL-cholesterol,
- Atorvastatin còn làm tăng số lượng và hoạt tính của thụ thể LDL trên bề mặt tế bào gan. Vì vậy, Atorvastatin có hiệu quả trong việc làm giảm LDL ở những bệnh nhân tăng lipid máu có tính di truyền đồng hợp tử, một quần thể không đáp ứng binh thường với các thuốc hạ lipid khác

- Không có thuốc điều trị đặc hiệu cho bệnh nhân dùng quá liều Atorvastatin
- Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân cần được điều trị triệu chứng và các biện pháp hỗ trợ cần thiết. Do phần lớn thuốc gần với protein huyết tương nên thẩm tách máu hầu như không làm tăng thải trừ Atorvastatin ra khỏi cơ thể.

Nơi khô, dưới 30°C