Thông tin sản phẩm
1. Mô tả sản phẩm Espline SARS-CoV-2
- Kit test nhanh Covid-19 (Espline Sars-CoV-2) là bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh Covid-19, dành cho cá nhân tự xét nghiệm nhanh bất cứ lúc nào và ở mọi nơi.
- Kit test nhanh Covid-19 (Espline Sars-CoV-2) là kit test nhanh được Bộ Y Tế cấp phép lưu hành tại Việt Nam.
- Kit test nhanh Covid-19 (Espline Sars-CoV-2) là kit test nhanh được Bộ Y Tế cấp phép lưu hành tại Việt Nam.
2. Thành phần của Espline SARS-CoV-2
- Thanh phản ứng: 10 xét nghiệm/hộp
- Dung dịch tách chiết mẫu (Ống tách chiết): 5 ống/túi
- Phụ kiện: Dụng cụ nạp mẫu 10 típ/túi
- Dung dịch tách chiết mẫu (Ống tách chiết): 5 ống/túi
- Phụ kiện: Dụng cụ nạp mẫu 10 típ/túi
3. Công dụng của Espline SARS-CoV-2
Phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong dịch mũi họng
4. Liều lượng và cách dùng của Espline SARS-CoV-2
Bước 1: Chuẩn bị
- Nhân viên y tế mặc đồ bảo hộ chống bệnh truyền nhiễm theo quy định.
- Để tất cả các thành phần của bộ xét nghiệm cân bằng với nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi xét nghiệm khoảng 30 phút.
- Lấy khay thử ra khỏi túi và sử dụng ngay trong vòng 1 giờ.
- Ghi mã người lấy mẫu lên khay thử trên mặt phẳng sạch nằm ngang.
Bước 2: Thu thập mẫu
- Để người lấy mẫu ngồi hoặc nằm đầu nghiêng về phía sau một góc 70 độ.
- Nhân viên lấy mẫu nhẹ nhàng đưa đầu que lấy mẫu qua lỗ mũi, đẩy dọc sàn mũi tới khoang mũi hầu cho đến khi thấy có lực cản (sâu khoảng ½ khoảng cách từ đầu mũi đến dái tai). Xoay que ba lần và giữ yên 10 giây cho đầu que hấp thụ tối đa mẫu phẩm.
- Nhẹ nhàng xoay và rút que mẫu khỏi mũi bệnh nhân.
Bước 3: Tách chiết mẫu
- Cho 10 giọt (300 µl) đệm chiết vào ống chiết rồi đặt lên giá đỡ.
- Nhúng đầu que mẫu vào ống chiết. Xoay và miết đầu que vào thành và đáy ống 10 lần. Để đầu que ngâm trong dung dịch 1 phút.
- Bóp cho hai thành ống ép vào đầu que, từ từ xoay que và ép đầu que khi rút que. khỏi ống để thu được dung dịch càng nhiều càng tốt. Hủy que mẫu đã sử dụng theo quy định đối với chất thải lây nhiễm sinh học.
- Đậy chặt ống bằng nắp nhỏ giọt.
- Lắc mạnh ống theo chiều ngang 10 lần để trộn đều mẫu. Tránh để dung dịch chạm tới đầu lọc trong nắp nhỏ giọt.
Bước 4: Thực hiện xét nghiệm
- Nhỏ 3 giọt (100 µl) mẫu chiết từ ống vào ô nhận mẫu (S) của khay thử và bắt đầu dùng đồng hồ đếm thời gian.
- Đọc kết quả tại thời điểm 15 phút, không đọc sau 20 phút.
Bước 5: Đọc kết quả
- Dương tính: Xuất hiện hai vạch màu: một là vạch chứng C và một vạch là vạch kết quả T. Kết quả cho thấy mẫu phẩm có kháng nguyên SARS-CoV-2.
- Âm tính: Chỉ xuất hiện vạch chứng C và không có vạch nào trong vùng kết quả T. Kết quả cho thấy mẫu phẩm không có hoặc nồng độ kháng nguyên SARS-CoV-2 dưới ngưỡng phát hiện của xét nghiệm.
- Không hợp lệ: Không xuất hiện vạch chứng C. Nguyên nhân do lượng mẫu không đủ hoặc thực hiện sai quy trình
- Nhân viên y tế mặc đồ bảo hộ chống bệnh truyền nhiễm theo quy định.
- Để tất cả các thành phần của bộ xét nghiệm cân bằng với nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi xét nghiệm khoảng 30 phút.
- Lấy khay thử ra khỏi túi và sử dụng ngay trong vòng 1 giờ.
- Ghi mã người lấy mẫu lên khay thử trên mặt phẳng sạch nằm ngang.
Bước 2: Thu thập mẫu
- Để người lấy mẫu ngồi hoặc nằm đầu nghiêng về phía sau một góc 70 độ.
- Nhân viên lấy mẫu nhẹ nhàng đưa đầu que lấy mẫu qua lỗ mũi, đẩy dọc sàn mũi tới khoang mũi hầu cho đến khi thấy có lực cản (sâu khoảng ½ khoảng cách từ đầu mũi đến dái tai). Xoay que ba lần và giữ yên 10 giây cho đầu que hấp thụ tối đa mẫu phẩm.
- Nhẹ nhàng xoay và rút que mẫu khỏi mũi bệnh nhân.
Bước 3: Tách chiết mẫu
- Cho 10 giọt (300 µl) đệm chiết vào ống chiết rồi đặt lên giá đỡ.
- Nhúng đầu que mẫu vào ống chiết. Xoay và miết đầu que vào thành và đáy ống 10 lần. Để đầu que ngâm trong dung dịch 1 phút.
- Bóp cho hai thành ống ép vào đầu que, từ từ xoay que và ép đầu que khi rút que. khỏi ống để thu được dung dịch càng nhiều càng tốt. Hủy que mẫu đã sử dụng theo quy định đối với chất thải lây nhiễm sinh học.
- Đậy chặt ống bằng nắp nhỏ giọt.
- Lắc mạnh ống theo chiều ngang 10 lần để trộn đều mẫu. Tránh để dung dịch chạm tới đầu lọc trong nắp nhỏ giọt.
Bước 4: Thực hiện xét nghiệm
- Nhỏ 3 giọt (100 µl) mẫu chiết từ ống vào ô nhận mẫu (S) của khay thử và bắt đầu dùng đồng hồ đếm thời gian.
- Đọc kết quả tại thời điểm 15 phút, không đọc sau 20 phút.
Bước 5: Đọc kết quả
- Dương tính: Xuất hiện hai vạch màu: một là vạch chứng C và một vạch là vạch kết quả T. Kết quả cho thấy mẫu phẩm có kháng nguyên SARS-CoV-2.
- Âm tính: Chỉ xuất hiện vạch chứng C và không có vạch nào trong vùng kết quả T. Kết quả cho thấy mẫu phẩm không có hoặc nồng độ kháng nguyên SARS-CoV-2 dưới ngưỡng phát hiện của xét nghiệm.
- Không hợp lệ: Không xuất hiện vạch chứng C. Nguyên nhân do lượng mẫu không đủ hoặc thực hiện sai quy trình
5. Đối tượng sử dụng
Dành cho mọi đối tượng
6. Bảo quản
Nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ dưới 2°C - 30°C
