Thông tin sản phẩm
1. Mô tả sản phẩm Clarity Covid-19 Antigen Rapid Test Cassettes
- Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên Clarity COVID-19 là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh nhằm phát hiện định tính kháng nguyên protein nucleocapsid từ SARS-CoV-2 trong mẫu tăm bông mũi họng (NP) trực tiếp từ những cá nhân nghi ngờ nhiễm COVID-19 trong vòng 6 ngày đầu tiên kể từ khi có triệu chứng.
- Sản phẩm được FDA phê duyệt sử dụng trong trường hợp khẩn cấp (Emergency Use Authorized) và được CLIA Waived và POCT phê duyệt sử dụng.
- Sản phẩm được FDA phê duyệt sử dụng trong trường hợp khẩn cấp (Emergency Use Authorized) và được CLIA Waived và POCT phê duyệt sử dụng.
2. Thành phần của Clarity Covid-19 Antigen Rapid Test Cassettes
- 25 Khay xét nghiệm
- 25 Ống chiết (NaCl + Casein Natri + Tris + Proclin 300)
- 25 tăm bông ngoáy mũi họng vô trùng
- 1 Tờ thông tin sản phẩm
- 1 giá đỡ ống chiết
- 25 Ống chiết (NaCl + Casein Natri + Tris + Proclin 300)
- 25 tăm bông ngoáy mũi họng vô trùng
- 1 Tờ thông tin sản phẩm
- 1 giá đỡ ống chiết
3. Công dụng của Clarity Covid-19 Antigen Rapid Test Cassettes
Phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong trong trong mẫu dịch mũi họng của người
4. Liều lượng và cách dùng của Clarity Covid-19 Antigen Rapid Test Cassettes
Cách dùng
1. Đưa tăm bông vào một bên lỗ mũi và xoay 3 lần gần với thành mũi.
2. Đặt đầu tăm bông vào ống và bóp ống 10 lần để có thể hòa trộn tất cả vào dung dịch đệm chiết.
3. Bẻ phần trên của tăm bông để giữ lại phần dưới trong ống và trộn dung dịch kỹ lưỡng.
4. Nhỏ 100μL (3 giọt) hỗn hợp mẫu đã xử lý vào miệng khay. Chờ 15 phút.
Đọc kết quả:
- Kết quả được cho là âm tính: Nếu không có vạch nào xuất hiện tại vạch xét nghiệm chữ T và cách 1 vạch màu xuất hiện trên vạch đối chứng chữ C.
- Kết quả được cho là dương tính: Nếu đồng thời xuất hiện 2 vạch màu cạnh vạch xét nghiệm chữ T và vạch đối chứng chữ C hoặc xuất hiện vạch mờ tại vạch xét nghiệm chữ T và vạch màu xuất hiện trên vạch đối chứng chữ C.
- Test không hợp lệ hoặc không có giá trị nếu không có vạch nào xuất hiện tại vạch đối chứng chữ C.
1. Đưa tăm bông vào một bên lỗ mũi và xoay 3 lần gần với thành mũi.
2. Đặt đầu tăm bông vào ống và bóp ống 10 lần để có thể hòa trộn tất cả vào dung dịch đệm chiết.
3. Bẻ phần trên của tăm bông để giữ lại phần dưới trong ống và trộn dung dịch kỹ lưỡng.
4. Nhỏ 100μL (3 giọt) hỗn hợp mẫu đã xử lý vào miệng khay. Chờ 15 phút.
Đọc kết quả:
- Kết quả được cho là âm tính: Nếu không có vạch nào xuất hiện tại vạch xét nghiệm chữ T và cách 1 vạch màu xuất hiện trên vạch đối chứng chữ C.
- Kết quả được cho là dương tính: Nếu đồng thời xuất hiện 2 vạch màu cạnh vạch xét nghiệm chữ T và vạch đối chứng chữ C hoặc xuất hiện vạch mờ tại vạch xét nghiệm chữ T và vạch màu xuất hiện trên vạch đối chứng chữ C.
- Test không hợp lệ hoặc không có giá trị nếu không có vạch nào xuất hiện tại vạch đối chứng chữ C.
5. Đối tượng sử dụng
Dành cho mọi đối tượng
6. Bảo quản
- Bộ xét nghiệm phải được bảo quản dưới dạng đóng gói ở nhiệt độ phòng hoặc trong tủ lạnh 2°C - 30°C (36°F – 86°F). Bộ xét nghiệm được lưu trữ ổn định cho đến ngày hết hạn được in trên túi niêm phong. Bộ xét nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
- Không đông lạnh
- Không sử dụng quá ngày hết hạn.
- Không đông lạnh
- Không sử dụng quá ngày hết hạn.

