Thông tin sản phẩm
1. Mô tả sản phẩm AESKU.RAPID SARS-CoV-2
- Kit test AESKU RAPID SARS-CoV-2 Rapid Test dựa trên công nghệ polyme sắc ký miễn dịch kết hợp với nguyên tắc sandwich để phát hiện định tính kháng nguyên protein nucleocapsid trong mẫu tăm bông mũi người. Mẫu thử được đặt trong giếng của thiết bị thử nghiệm cùng với kháng thể đơn dòng SARS-CoV-2 được đánh dấu polyme màu 1 và được trộn dọc theo màng nitrocellulose được sắc ký.
- Nếu kháng nguyên SARS-CoV-2 có mặt trong mẫu, chúng liên kết với kháng thể SARS-CoV-2 1. Sau đó, hỗn hợp này liên kết với kháng thể SARS-CoV-2 cố định 2 trên màng nitrocellulose. Phức hợp thu được của kháng thể 1, kháng nguyên và kháng thể 2 tạo thành đường thử có màu. Vạch kiểm soát của thiết bị thử nghiệm được phủ bằng các kháng thể thứ cấp, theo quy trình thử nghiệm thông thường, một dải màu được vẽ.
- Nếu kháng nguyên SARS-CoV-2 có mặt trong mẫu, chúng liên kết với kháng thể SARS-CoV-2 1. Sau đó, hỗn hợp này liên kết với kháng thể SARS-CoV-2 cố định 2 trên màng nitrocellulose. Phức hợp thu được của kháng thể 1, kháng nguyên và kháng thể 2 tạo thành đường thử có màu. Vạch kiểm soát của thiết bị thử nghiệm được phủ bằng các kháng thể thứ cấp, theo quy trình thử nghiệm thông thường, một dải màu được vẽ.
2. Thành phần của AESKU.RAPID SARS-CoV-2
Bộ test AESKU.RAPIT cho 1 lần xét nghiệm sẽ bao gồm:
- Tăm bông lấy dịch mũi
- Khay thử
- Ống nghiệm chứa dịch tách chiết
- Giấy hướng dẫn sử dụng
- Nắp lọc
- Tăm bông lấy dịch mũi
- Khay thử
- Ống nghiệm chứa dịch tách chiết
- Giấy hướng dẫn sử dụng
- Nắp lọc
3. Công dụng của AESKU.RAPID SARS-CoV-2
Phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong trong mẫu phết dịch dịch mũi của người
4. Liều lượng và cách dùng của AESKU.RAPID SARS-CoV-2
BƯỚC 1: CHUẨN BỊ
- Làm sạch bề mặt thực hiện xét nghiệm (như mặt bàn, khay đựng) với dung dịch sát khuẩn. Ví dụ như dung dịch chứa ít nhất 70% cồn.
- Chuẩn bị dụng cụ xét nghiệm. Bộ xét nghiệm bao gồm khay test (nơi thực hiện và hiển thị kết quả); ống đựng dung dịch đệm; phễu có màng lọc; que tăm bông lấy mẫu.
- Người lấy mẫu phải đeo khẩu trang, sử dụng găng tay và tấm chắn giọt bắn (nếu có).
BƯỚC 2: LẤY MẪU
- Người lấy mẫu phải rửa tay bằng dung dịch sát khuẩn trước khi tiến hành lấy mẫu.
- Người được lấy mẫu cần ngồi yên trên ghế. Khi thực hiện, người lấy mẫu đứng bên trái, hoặc bên phải người được lấy. Không đứng đối diện để tránh giọt bắn khi hắt hơi.
- Người được lấy mẫu kéo khẩu trang qua mũi nhưng vẫn che kín miệng. Ngửa đầu ra sau khoảng 70 độ và thả lỏng.
- Người lấy mẫu lúc này nhẹ nhàng đưa tăm bông vào một bên khoang mũi, đi sát sàn mũi đến thành sau tỵ hầu.
- Xoay que lấy mẫu 3-4 lần để que thấm đủ dịch rồi nhẹ nhàng rút que ra.
BƯỚC 3: XỬ LÝ MẪU
- Đưa đầu tăm bông của que lấy mẫu vào ống đựng dung dịch đệm, sao cho đầu tăm bông ngập trong dung dịch. Nhúng đầu tăm bông nhiều lần trong dung dịch đệm.
- Khi lấy que ra ngoài, nên bóp nhẹ thành ống để vắt hết nước trong đầu tăm bông. Sau đó đậy phễu có chứa màng lọc lên ống đựng dung dịch đệm.
BƯỚC 4: ĐỌC KẾT QUẢ
- Nhỏ ba giọt dung dịch đệm (hoặc theo số lượng như trong hướng dẫn sử dụng của bộ xét nghiệm) trong ống chứa dung dịch đệm vào ô bệnh phẩm trên khay lấy mẫu.
- Người lấy mẫu rửa lại tay bằng dung dịch sát khuẩn. Kết quả đọc sau 15-30 phút.
- Nếu khay test chỉ hiện một vạch ở vị trí có ghi chữ C là test nhanh âm tính với Covid-19.
- Nếu khay hiện hai vạch tại vị trí C và T là test nhanh dương tính với Covid-19.
- Nếu chỉ có một vạch hiện lên tại vị trí T, hoặc không có vạch nào xuất hiện thì test nhanh không đạt yêu cầu, kết quả không có giá trị.
BƯỚC 5: XỬ LÝ SAU LẤY MẪU
- Sau khi đọc kết quả, cho tất cả vật dụng đã sử dụng vào trong túi và dán kín lại. Tránh vứt những dụng cụ xét nghiệm này trực tiếp vào thùng rác sinh hoạt của gia đình.
- Bề mặt của túi đựng kit xét nghiệm đã dùng và mặt bàn vừa được sử dụng phải được khử khuẩn bằng dung dịch sát khuẩn. Rửa tay lại bằng xà phòng hoặc dung dịch sát khuẩn một lần nữa sau khi hoàn tất quy trình xét nghiệm.
- Riêng rác thải chứa bệnh phẩm có thể đựng chung với túi đựng khẩu trang, khăn giấy chứa dịch tiết. Cột kín miệng túi rác, sát khuẩn bên ngoài túi với chứa cồn 70 độ hoặc Cloramin B và để vào thùng rác có nắp đậy kín.
- Làm sạch bề mặt thực hiện xét nghiệm (như mặt bàn, khay đựng) với dung dịch sát khuẩn. Ví dụ như dung dịch chứa ít nhất 70% cồn.
- Chuẩn bị dụng cụ xét nghiệm. Bộ xét nghiệm bao gồm khay test (nơi thực hiện và hiển thị kết quả); ống đựng dung dịch đệm; phễu có màng lọc; que tăm bông lấy mẫu.
- Người lấy mẫu phải đeo khẩu trang, sử dụng găng tay và tấm chắn giọt bắn (nếu có).
BƯỚC 2: LẤY MẪU
- Người lấy mẫu phải rửa tay bằng dung dịch sát khuẩn trước khi tiến hành lấy mẫu.
- Người được lấy mẫu cần ngồi yên trên ghế. Khi thực hiện, người lấy mẫu đứng bên trái, hoặc bên phải người được lấy. Không đứng đối diện để tránh giọt bắn khi hắt hơi.
- Người được lấy mẫu kéo khẩu trang qua mũi nhưng vẫn che kín miệng. Ngửa đầu ra sau khoảng 70 độ và thả lỏng.
- Người lấy mẫu lúc này nhẹ nhàng đưa tăm bông vào một bên khoang mũi, đi sát sàn mũi đến thành sau tỵ hầu.
- Xoay que lấy mẫu 3-4 lần để que thấm đủ dịch rồi nhẹ nhàng rút que ra.
BƯỚC 3: XỬ LÝ MẪU
- Đưa đầu tăm bông của que lấy mẫu vào ống đựng dung dịch đệm, sao cho đầu tăm bông ngập trong dung dịch. Nhúng đầu tăm bông nhiều lần trong dung dịch đệm.
- Khi lấy que ra ngoài, nên bóp nhẹ thành ống để vắt hết nước trong đầu tăm bông. Sau đó đậy phễu có chứa màng lọc lên ống đựng dung dịch đệm.
BƯỚC 4: ĐỌC KẾT QUẢ
- Nhỏ ba giọt dung dịch đệm (hoặc theo số lượng như trong hướng dẫn sử dụng của bộ xét nghiệm) trong ống chứa dung dịch đệm vào ô bệnh phẩm trên khay lấy mẫu.
- Người lấy mẫu rửa lại tay bằng dung dịch sát khuẩn. Kết quả đọc sau 15-30 phút.
- Nếu khay test chỉ hiện một vạch ở vị trí có ghi chữ C là test nhanh âm tính với Covid-19.
- Nếu khay hiện hai vạch tại vị trí C và T là test nhanh dương tính với Covid-19.
- Nếu chỉ có một vạch hiện lên tại vị trí T, hoặc không có vạch nào xuất hiện thì test nhanh không đạt yêu cầu, kết quả không có giá trị.
BƯỚC 5: XỬ LÝ SAU LẤY MẪU
- Sau khi đọc kết quả, cho tất cả vật dụng đã sử dụng vào trong túi và dán kín lại. Tránh vứt những dụng cụ xét nghiệm này trực tiếp vào thùng rác sinh hoạt của gia đình.
- Bề mặt của túi đựng kit xét nghiệm đã dùng và mặt bàn vừa được sử dụng phải được khử khuẩn bằng dung dịch sát khuẩn. Rửa tay lại bằng xà phòng hoặc dung dịch sát khuẩn một lần nữa sau khi hoàn tất quy trình xét nghiệm.
- Riêng rác thải chứa bệnh phẩm có thể đựng chung với túi đựng khẩu trang, khăn giấy chứa dịch tiết. Cột kín miệng túi rác, sát khuẩn bên ngoài túi với chứa cồn 70 độ hoặc Cloramin B và để vào thùng rác có nắp đậy kín.
5. Đối tượng sử dụng
Dành cho mọi đối tượng
6. Bảo quản
Bảo quản bộ xét nghiệm ở nhiệt độ 2°C - 30°C

